13849/2 pfh

[scherbel]

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Bei einigen meiner Sicherheitsfunktionen bekomme ich vom Hersteller den PFH Wert und die Kategorie für einige Komponenten bestätigt. Meistens sind auch noch z.B. doppelte Schütze an den Ausgängen vorhanden. Die PFH-Systeme werden entsprechend Einbauanleitung usw. eingebaut.
Kann ich nun bei der Validierung alle Teile mit PFH-Werten ignorieren, weil der Hersteller für „alles garantiert“ ?
FMEA scheint mir auch z.B. nur bei den Schützen möglich, da für die PFH-Systeme einige Informationen des Herstellers unbekannt sind.
Wie kann man sicher sein auf alle möglichen äußeren Zustände richtig zu reagieren? Eine Betrachtung des Gesamtsystems scheint mir aber nötig.
Wie behandelt Ihr das Problem bei der Validierung?

 

[Safety]

Hallo, also ignorieren kannst Du keine Bauteile die für Sicherheitsfunktionen verwendet werden, es ist bei den sogenannten PL Bauteilen einfacher, aber nur dann wenn der Hersteller auch genau beschreibt wie man dieses Bauteil verwendet und wenn man sich auch genau daran hält.
Also man sucht sich ein Bauteil welches die geforderten Eigenschaften erfüllt, und sucht nun Anwendungsbeispiele wie Schaltpläne usw. vom Hersteller zu denen der eine Aussage trifft. Dann sucht man in der Betriebsanleitung wie man es verwenden muss, EMV, Absicherung, Filter usw. nur dann sind auch die CCF und je nach dem grundlegenden und bewährten Sicherheitsprinzipen eingehalten. Aber auch das muss man prüfen.
Dann muss man wie in der Normenreihe 13849 aufgeführt auch die Berechnungen und Nachweise der kompletten SF durchzuführen, auch die Schnittstellen nicht vergessen und insbesondere Software.
Das Ganze dann mit den komplett erstellten Unterlagen prüfen lassen von einem Kollegen mit Sachverstand am besten der nichts mit dem Projekt zu tun hat.
Dann Abnahmeprüfen und Tests an der Maschine geht alles wirklich so wie geplant.
Aber man muss das auch von Anfang an mit der Risikobeurteilung beginnen und die SF definieren was willst du in welchem Niveau.