Ja im GAMP5 wird auf deine Fragen eingegangen, vorallem in den Anhängen.
Hier wird aufgezeigt, in welchen Stadien der Entwicklung du welche Dokumente zu erstellen hast:
- Funktionsspezifikation
- Designspezifikation
- Testspezifikation
Wichtig ist vor allem die Nachvollziehbarkeit, warum wann...