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Thema: Audit-Trail / ChangeRequest / ChangeControl / ChangeReport

  1. #11
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    Schade,

    kennst Du Softwarevalidierung nach V-Modell (DIN EN ISO 13849-1)?
    Das ist zwar für Software von Sicherheitssteuerungen gedacht, aber
    geht bestimmt auch für Prozeßsoftware. (siehe Anhang).

    Wenn Du alle Tätigkeiten dokumentieren musst, ist das vielleicht was.

    Im Bereich Medizinprodukte mögen die Auditoren sowas.

    Gruß
    Tommi
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